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6 juin 2015

Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine et génériques, Dépakote, Dépamide, Micropakine) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse.

 

Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine et génériques, Dépakote, Dépamide, Micropakine) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse.

Ces nouvelles conditions de prescription et de délivrance pour les spécialités à base de valproate et dérivés s’appliquent aux filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes.

Les 3 documents de minimisation des risques mis en place dans ce contexte sont téléchargeables ci-dessous :

Pour les médecins spécialistes (neurologues, psychiatres et pédiatres)

  • Guide à destination des médecins prescripteurs (26/05/2015) (PDF à télécharger ci-contre)
  • Formulaire d’accord de soins pour le traitement des patientes par valproate (PDF à télécharger ci-contre)

à utiliser dès maintenant pour toute nouvelle prescription, nécessaire pour la délivrance des médicaments aux nouvelles patientes ; à partir du 31 décembre 2015, ce formulaire sera obligatoire pour une délivrance des médicaments aux patientes déjà traitées

Pour les patientes

  • Brochure d’information à l’attention de la patiente et/ou de son représentant légal (26/05/2015) (PDF à télécharger ci-contre)

Veuillez trouver plus d’informations sur le site de l’ANSM en cliquant ici

Mise à jour : 06 Juin 2015